此次培训以国家药监局《医疗器械临床试验质量管理规范》和解放军总医院《医疗器械临床试验管理暂行办法（试行）》为依据，结合总医院器械临床试验经费管理制度而开展。来自总医院医疗器械临床试验机构管理者、各医学中心开展临床试验项目的临床科室研究者和财务管理工作者参加了培训学习。

 

培训会上，医疗保障中心医学工程科医疗器械临床试验机构办公室负责人对医疗器械临床试验相关法律法规、政策制度进行了宣贯和解读，强调了医院医疗器械临床试验用器械交接管理和受试者分开结算报销监管以及器械临床试验过程监管的重要性。

 

服务保障中心财务保障室负责人应邀围绕资金认领流程、受试者检查费结算报销基本流程等相关问题，对临床试验经费监管等重要环节作了规范的指导和讲解。与会人员积极讨论交流，提出意见建议，并针对临床试验流程、试验过程中遇到的问题提出疑问，共研对策，致力于高效提升临床研究水平，为更加科学规范地开展临床试验奠定坚实基础。

 

据了解，医疗器械临床试验是医疗器械“技术创新-产品研制-临床评价-示范应用-反馈改进-水平提升”创新体系中的关键一环。近年来，解放军总医院医疗器械临床试验机构积极响应国家号召，认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规要求，强化医工协同，高标准、严要求开展医疗器械临床试验，并取得显著成效。

 

 

金栩专注：三类医疗器械进销存软件、医疗器械管理软件系统研发与应用  http://www.jinxuyun.com